为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。
2007年第一季度,全市按照抽验计划共完成评价性、监督性抽验464批次,其中不合格批次为5个,不合格率为1.08%(具体品种见附表)
对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
附表:北京市2007年第一季度抽验不合格药品汇总表
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品名 |
头孢拉定胶囊 |
甘草 |
辛芩颗粒 |
五加皮 |
头孢克肟分散片 |
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标示生产单位 |
石药集团欧意药业有限公司 |
/ |
四川志远广和制药有限公司 |
/ |
丹东医创药业有限责任公司 |
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批号 |
055051204 |
06032516 |
061006 |
05500704 |
20060503 |
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规格 |
0.25g |
中药材 |
5gx9袋 |
/ |
0.1g |
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检品来源 |
北京京芝堂世纪大药房 |
北京国医堂中医研究院恒康中医门诊部 |
北京平谷区医院 |
北京欧亚泌尿专科医院 |
金世纪(北京)药业有限公司 |
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检验依据 |
《中国药典》2005年版 |
《中国药典》2005年版 |
《中国药典》2005年版 |
《中国药典》2005年版一部 |
国家药品标准YBH11992005 |
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不合格项目 |
性状.有关物质、含量测定. |
性状 |
粒度 |
性状、显微鉴别 |
分散均匀性、有关物质、含量测定 |