近日,国家食品药品监督管理局发布《关于暂停生产、销售和使用马来酸替加色罗制剂的通知》,药监怀柔分局在此提醒广大市民谨防购买和使用。
近期,美国、加拿大等国暂停了马来酸替加色罗在市场的销售。马来酸替加色罗在我国临床主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗,相关研究资料表明,使用马来酸替加色罗在治疗中存在增加心血管缺血事件的风险。国家局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证,专家认为:根据目前的研究资料,对于部分患者,使用该药的风险大于利益。
为保证公众用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家局决定暂停马来酸替加色罗各类制剂在我国的生产、销售和使用。接到通知后,药监怀柔分局立即通知了辖区内所有药品生产、经营、使用单位进行自查,并暂停生产、销售和使用马来酸替加色罗各类制剂,分局负责监督辖区内相关单位落实工作到位。