12月23日,药监怀柔分局经过方圆标志认证专家组现场审核,顺利通过了ISO9000质量管理体系年度监督审核。
现场审核过程中,认证组专家对最高管理层、办公室、监察法规科等5个部门进行了现场审核,审核范围包括药品、化妆品、保健食品、医疗器械的行政监督管理、服务及行政执法。经现场审核,认证专家一致认为经过一年多的运行实践,药监怀柔分局对ISO9000标准理念的理解日益深入透彻,持续改进工作得到进一步强化,ISO9000标准与日常药监工作相结合取得了较好的成效。
2007年12月分局通过了9000外部审核,通过一年的运行和分局内部审核、管理评审,体系文件基本上符合9000标准要求和分局工作实际,满足质量管理和持续改进的需求。随着药品监督管理事业的不断变化,党的十七大提出要更加关注民生,要加强食品药品监督,确保人民群众饮食用药安全,分局把的质量方针修改为“依法行政、科学监管,确保人民群众用药安全;廉洁高效、优化服务,促进医药事业健康发展”。 为进一步提升分局的管理水平和服务质量,实现岗位责任化、操作标准化、管理科学化,2008年分局组织全体人员对质量手册、程序文件和作业指导书进行集中讨论和修改,使质量管理体系文件既符合ISO9000标准的要求,又更具适用性和操作性。
今后,分局将按照ISO9001质量管理体系,更加规范化、系统化、科学化的开展工作,提高监管工作的办事效率,逐步形成 “办事有依据,工作有程序,过程有记录,考核有标准”的良好工作秩序。